關(guān)于干法造粒設(shè)備的輔料選擇要求

干法造粒設(shè)備主要是一種干粉經(jīng)擠壓、破碎、整粒，制成所需干顆粒的過程。干法造粒工藝比普通噴霧干燥制粉節(jié)約水資源及能源，低碳環(huán)保、生產(chǎn)工藝簡單、所需設(shè)備少、見效快、生產(chǎn)成本低廉。干法造粒設(shè)備的輔料應(yīng)有良好的流動性和壓縮成型性，即干燥黏合作用。
1、微晶纖維素
也用于濕法制粒的輔料。其噴霧干燥法制成的產(chǎn)品流動性較好，藥品的容納量較大(即加入較多藥品不致對其流動性及壓縮成型性產(chǎn)生嚴重不良影響)。
2、預(yù)膠化淀粉
部分預(yù)膠化的淀粉稱為可壓性淀粉。其流動性好，休止角<40°，壓縮成型性好，兼有崩解作用，壓成之藥片崩解快，藥物的釋放性能好;單用預(yù)膠化淀粉為稀釋劑壓成的藥片的硬度雖較好，但片劑的脆碎度不太好，如與微晶纖維素配合應(yīng)用，則效果更好。預(yù)膠化淀粉又具有自身潤滑性，流動性比淀粉、微晶纖維素、糊精都好。
3、硬脂酸鎂
建議干法制粒前加入1.0%～1.5%的硬脂酸鎂來解決黏壓輥問題。做顆粒劑，內(nèi)加硬鎂可以稍多些;如果片劑或膠囊劑干法制粒，內(nèi)加硬鎂只要在能改善或解決物料黏壓輥的前提下，能少加則少加，因為片劑或膠囊劑還要壓片或填充，為抗黏沖還要外加硬鎂，這樣就提高了硬鎂在處方中的總量。
4、直壓輔料
想方便的話直接采用直壓輔料，JRS的直壓乳糖，卡樂康的直壓淀粉，F(xiàn)MC的直壓微晶纖維素，羅蓋特的直壓甘露醇、木糖醇、山梨醇等多元醇類效果很不錯，品種有抗吸潮需要的加微粉硅膠。
5、乳糖類等
乳糖、磷酸氫鈣、硫酸鈣、共聚維酮、PEG等均可用干法制粒及粉末直接壓片。